ferric hydroxide sucrose complex 540mg/mL (Fe로서 20mg/ml) 

11i-Antianemics/Pre & Post Natal Vitamins ( 빈혈용제/임산부용 비타민제제 )

322 -무기질제제

E02690411

Ferric hydroxide / B03AB04

540mg/mL×5mL×5's. (보)￦11,053/A.

앰플

무색투명한 앰플에 든 갈색의 액체.

다음 경우의 철결핍환자
1. 경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자
2. 약물복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자.

용량: 투여용량은 총 철 부족량에 따라 개별적으로 적용한다
총 철 부족량은 아래의 표와 계산식에 의하여 구할 수 있다
총 철부족량=체중(Kg)x(희망헤모글로빈 - 측정헤모글로빈)(g/L)×0.24*＋저장철(mg). 체중 35kg 미만: 희망 헤모글로빈=130g/L, 저장철=15mg/kg. 체중 35kg 이상: 희망 헤모글로빈=150g/L, 저장철=500mg
*계수 0.24 = 0.0034 ×0.07 ×1000(헤모글로빈중의 철 함량≒0.34%/혈액부피≒체중의 7%/1000=환산계수)
투여해야 할 모든 베노훼럼 앰플의 총수 =총 철 부족량(mg)/100mg
투여해야 될 앰플의 총 수가 일일최대허용량을 초과하는 경우에는 투여를 분할하여야 한다.

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보통성인의 경우 1주 2-3회, 1회 1-2앰플씩을 투여하되, 일일최고용량은 체중 kg당 철로서 7mg(본제 0.35ml에 해당)으로서 최대5앰플(철로서 500mg)까지 500ml의 생리식염주사액에 희석하여 3시간 반 이상 주입한다. 소아의 경우 1일 체중 kg당 철로서 3mg(이 약 0.15ml에 해당)을 투여하되, 체중 kg당 철로서 7mg(본제 0.35ml에 해당)까지 투여할 수 있다
용법: 1. 정맥점적주사: 본제는 투여전에 즉시 앰플당 100 ml의 생리식염주사액에 희석하여 다음의 속도로 주입한다(100ml는 15분이상, 200ml는 30분이상, 300ml는 1시간반이상, 400ml는 2시간 반 이상, 500ml는 3시간 반 이상)
2. 정맥직접주사: 또한 분당 1ml 이하(앰플당 5분이상)의 느린 속도로 정맥내로 직접투여할 수 있다. 투여시에는 본제 2앰플(철로서 200mg)을 초과할 수 없다. 투여가 끝난 후에는 팔을 펴도록 한다
3. 투석기 주사: 정맥직접주사와 같은 방식으로 투석기의 정맥측 가지에 직접 투여할 수 있다
본제는 근육주사를 할 수 없다
본제를 투여한 후에 아나필락시스반응이 나타날 수 있으므로 초기투여량을 투여하기에 앞서 성인의 경우 1/4 내지 1/2앰플을, 소아의 경우 일일상용량의 1/2을 시험용량으로 투여하여 15분 이상 기다린후 만일 부작용이 나타나지 않으면 계산량의 나머지 량을 투여한다. 시험용량의 투여는 매 투여전마다 실시하여야 한다.

1. 본제 또는 다른 철당류혼합물에 대한 과민증이 있는 환자
2. 철 결핍증 이외의 빈혈환자
3. 철분과다(혈색소증 또는 헤모시데린 침착증)
4. 철 이용장애환자(지중해빈혈, 납빈혈 등)
5. 오슬러-웨버-랑뒤 증후군
6. 만성 다발성 관절염환자의 급성 악화기
7. 급성기의 감염성 신장애 환자
8. 조절되지 않은 부갑상선 기능항진증환자
9. 대상부전 간경변 환자
10. 감염성 간염 환자.

1. 본제의 치료용량 투여전에는 시험용량을 먼저 투여한다(용법ㆍ용량 참조)
2. 중등도의 알러지 반응에는 항히스타민제를 투여한다
3. 심각한 아나필락시스반응은 응급처치를 필요로한다. 베타차단약을 투여받고 있는 환자는 아드레날린에 적절하게 반응하지 않을 수 있다는 점에 주의하여야 한다
4. 심혈관계합병증을 증가시킬 수 있는 심폐질환자에서는 부작용이 일어날 수 있다
5. 소아에서는 경구투여에 비해 감염의 위험성이 증가될 수 있다
6. 본제는 부작용의 증가가능성 때문에 근육주사나 총용량의 일시투여로는 적합하지 않다
7. 과량투여시 헤모시데린 침착증 등을 일으키며, 철결핍성빈혈로 오진된 불응성빈혈환자에게 특히 나타나기 숩다. 철분과다는 혈액투석에 의하여서는 교정될 것 같지 않다.

1. 소화기계: 때때로 복통, 구역, 구토가 일어날수 있다
2. 근골격계: 때때로 관절통, 정맥주사 부위의 정맥경련 또는 국소성정맥염이 일어날 수 있다
3. 신경계: 때때로 발열, 두통, 졸음이 일어날 수 있다
4. 순화기계: 때때로 림프선종대가 나타날 수 있다
5. 드물게 낮은 철결합능을 갖거나 엽산결핍상태의 기관지천식환자에게 알러지 또는 아나필락시스반응이 나타나는 경우가 있다.

1. 다른 철다당류혼합물에 의한 최기형성 및 태자독성이 보고된바 있으므로 임신 초기 3개월 동안에는 투여하지 않는 것이 바람직하다
2. 다른 철다당류 혼합물의 미대사체가 모유에서 미량 발견되었으므로 수유부에게는 신중히 투여한다.

3세 이하의 소아에는 신중히 투여한다(사용경험이 없다).

적용상의 주의: 1. 점적정주속도가 너무 빠른 경우 저장성에피소드가 일어날 수 있다
2. 혈관밖으로 약액이 누출된 경우에는 다음과 같이 처치한다. 바늘이 삽입되어있는 경우에는 약간의 생리식염주사액으로 닦아내고, 조심스럽게 뮤코다당류 젤이나 연고를 주사부위에 발라 철분을 제거하고 확산을 막아준다. 문지르지 않도록 주의한다
3. 앰플은 개봉즉시 사용해야 하며, 생리식염주사액과 혼합후에는 12시간 이내에 사용하여야 한다
저장상의 주의: 얼리거나 열을 가하지 말 것. 잘못 저장된 경우에는 육안으로도 관찰할 수 있는 침전이 생긴다.

밀봉용기, 4-25℃ 암소보관.