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DIFLUCAN CAP(Cap) 50mg
판매회사
한국화이자제약 Pfizer Pharmaceuticals Korea
제조회사 한국화이자제약 Pfizer Pharmaceuticals Korea
KIMS 분류 Antifungals (7i)
복지부 분류 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것 (616)
보험코드 A03102301
포장/가격 Cap 50mg×30's, 100's. (보)₩3,339/C.
구분 [전문] Cap 50mg.
성분명
Fluconazole.
적응증 급성 또는 재발성 질칸디다증. 면역기능이 손상된 환자 및 정상적인 환자의 구강인두, 식도, 비침투성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증 등을 포함한 점막칸디다증. 칸디다혈증,전염성칸디다증 및 그 외의 다른 침투성 칸디다감염증을 포함한 전신성칸디다증, 복막, 심내막, 폐, 비뇨기계감염증과 악성종양환자, 중환자실 환자 및 항체나 면역억제요법을 받는 환자의 칸디다감염증. 면역기능이 정상인 환자 및 AIDS환자, 장기이식환자 또는 그밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자의 효모균수막염 및 기타 부위(폐·피부 등)의 효모균증. AIDS환자의 효모균증의 재발을 방지하기 위한 유지요법. 세포독성 화학요법, 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인해 진균감염증의 위험이 있다고 여겨지는 면역부전환자의 진균감염증 예방. 조갑진균증, 족부백선, 체부백선, 고부백선(완선), 전풍(어루러기) 및 칸디다증을 포함한 피부진균감염증.
용법/용량 성인: 피부진균감염증: 50mg 1일 1회 또는 150mg 1주 1회 2-4주, 족부백선의 경우 6주 가능, 전풍: 50mg 1일 1회 2-4주, 조갑진균증: 1주 1회 150mg, 새로운 손발톱이 자랄 때까지
질칸디다증: 150mg 1회
점막칸디다증: 구강인두칸디다증: 50mg 1일 1회 7-14일, 의치와 관련된 위축성 칸디다증: 50mg 1일 1회 14일, 기타 점막칸디다증: 50mg 1일 1회 14-30일
칸디다혈증, 전염성 칸디다증 및 그 외의 침투성 칸디다감염증: 첫날 400mg 1회 다음날부터 200mg 1일 1회, 1일 최대 400mg
효모균수막염 및 다른 부위의 효모균증: 첫날 400mg 1회 다음날부터 200-400mg 1일 1회, 통상 6-8주
에이즈환자의 효모균수막염 재발 방지는 1일 1회 최소한 100mg을 무기한
면역부전환자의 진균감염증 예방: 진균감염증에 걸릴 위험정도에 따라 1일 50-400mg
전신성 진균감염증의 위험이 높은 경우 호중구 감소증이 시작되리라고 예견되는 5-6일전부터 400mg, 호중구수가 1000cells/mm3 이상으로 증가된 후에도 1주일 동안 계속 400mg
소아: 생후 6개월 미만의 신생아에 대하여는 안전성·유효성이 확립되어 있지 않음
구강인두칸디다증: 첫날 6mg/kg, 다음날부터는 3mg/kg/day, 최소한 2주
식도칸디다증: 첫날 6mg/kg, 다음날부터는 3mg/kg/day, 12mg/kg/day까지 증량 가능, 최소한 3주, 증상소실후 적어도 2주 더 투여
전신성칸디다증: 6-12mg/kg/day
크립토코커스 수막염: 첫날 1회 12mg/kg, 다음날부터는 1일 1회 6mg/kg, 1일 1회 12mg/kg까지 가능, 뇌척수액에서 배양상 음성 소견이 있은 후 10-12주간.
금기 본제나 기타 트리아졸계 약물 과민자, 트리아졸람 투여자.
주의 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프라이드 투여자.

임부 투여 약물 안전성 분류
성분명
미국(FDA)분류
호주(ADEC)분류
fluconazole

조절된 동물실험 결과, 태아에 대한 부정적인 작용이 증명되었으나 임상시험은 실시되지 않았다. 또는 조절된 동물실험 또는 임상시험이 실시되지 않았다.


제한된 수의 임신 여성과 가임기 여성에 투여시 기형이나 태아에 대한 직접적, 간접적인 유해 작용의 빈도 증가가 관찰되지 않은 약물. 동물실험 자료 검토 결과, 태아 손상 발생 증가가 있었지만 인체에서의 유의성은 불확실한 것으로 고려된다. * 동물실험 자료는 신약 신청을 위한 것으로 호주의 약물 등록에 대한 지침에 따라 작성되었다 - Volume 1, Prescription and Other Specified Drug Products, 제 2판
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